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配液系统

泽众流体工艺系统部设计生产的配液系统,符合中国GMP、欧盟GMP、美国CGMP的要求,集成CIP站,可对全套配液系统进行清洗和灭菌。具有CIP/SIP功能的配液系统广泛应用于大输液、小容量注射剂、冻干原料药和粉针剂、口服液以及疫苗、血液制品、滴眼液等多种产品。

  • 依据物料特性(流动性、剪切力耐受程度、热敏性、腐蚀程度等),进行工艺设计、设备选型、材质选择。

  • 符合ASME BPE的洁净设计,使用3D软件前瞻性设计,确保无死角和最小物料残留,便于操作和维护。

  • 模块化建造和现场的安装调试,提高产品质量。

  • 实行CIP、SIP、生产配方化管理,满足批处理生产需求。

  • 提供DQ、IQ、OQ的方案和执行,协助进行PQ。

  • 符合GMP,美国FDA,欧盟EMA,WHO GMP。


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